法治时代网讯 近日，江西省首个药物临床试验项目，江西省肿瘤医院“AK105在二线及以上化疗失败的转移性鼻咽癌患者中开展的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究”接受美国FDA临床试验现场核查，且以零缺陷通过核查。

国家药品监督管理局相关检查员、江西省药品监督管理局药品注册处主要负责同志参加核查相关会议，并与FDA检查员进行交流，表示要加强临床试验及其检查的合作，更多地达成对法规理解与执行的共识，共同为保障临床试验质量，为全球药品创新、研发做出努力。（供稿单位：江西省药品监督管理局）

（责任编辑：刘丹）