法治时代网讯（通讯员 杨晓程 袁泉 孙正尧）自“零号行动”以来，针对药品、医疗器械领域群众关心关切的事项，江苏省南通市如东县市场监管局岔河分局聚焦行业、品种、环节、行为四大方面，坚持问题导向，列出清单，夯实责任，以严查违法、严控风险为主线，全方位开展隐患排查治理工作。

聚焦重点行业，开展主体监管

分局工作人员对口腔诊疗机构使用义齿等药械、基层卫生室基药及输液器注射器等器械、B级药店规范经营进行实地检查

根据季节性用药、用械特点，分局研判分析，以辖区B级药店、口腔诊所和基层卫生室为重点行业，加强对口腔诊疗机构使用义齿等药械、基层卫生室对居民患者使用基药及输液器注射器等器械、B级药店规范经营的监督管理，并对上述医疗机构药剂人员及药店质量负责人进行法律法规及药械质量安全管理方面培训，进一步增强从业人员的法治和安全意识，不断提高熟练掌握药械相关管理能力。

聚焦重点品种，开展分类监管

重点检查贵重药、排查复方制剂、处方药、医疗器械是否合规

进一步提高检查的针对性和有效性，全面落实药械监管相关规定要求，此次行动检查范围涵盖四类重点品种：一是贵重药品，排查医保高值药品、贵细中药饮片及国家集中采购中选药品是否来源合法、验收合格；二是特殊管理药品，排查含麻精复方制剂是否按照国家有关规定实名限量销售等，未发现辖区内零售药店存在超范围销售第二类精神药品的现象；三是处方药，排查麻醉剂、抗生素等处方是否留存、处方药销售记录及四类药品小程序登记是否合规；四是医疗器械，排查疫情防控类医疗器械、无菌和植入性医疗器械、彩色平光隐形眼镜等日常使用率高的品种是否备案许可经营，是否按照说明书要求储存。

聚焦重点环节，开展链条监管

仔细检查采购链条

一方面，关注日常经营使用：一查购进环节，来源渠道是否合法正规；二查经营使用环节，是否存在过期失效、未经注册备案的产品；三查养护储存环节，查看在用药械管理使用记录；四查记录环节，是否建立药械采购验收制度并建立完整的进货查验记录。另一方面，关注疫情防控常态：对“四类”药品销售实名登记、购药人员体温监测，营业场所日常消毒、体温异常报告制度进行了检查，督促企业做到“外防输入”“内防反弹”，进店扫码不漏一人、“四类”药品登记不漏一药，确保疫情防控药械安全有效可及。

聚焦重点行为，消除安全隐患

检查口腔诊所、药店和基层卫生室是否按照说明书要求储存药品

截至目前，岔河分局共出动执法人员52人次，检查主体单位26家次，通过检查发现，部分口腔诊所存在未建立完整的购进验收记录、药店和基层卫生室未按照说明书要求储存药品等问题。分局给予当事人当场警告处罚3件，对11家不符合要求的企业责令限期整改，目前相关单位均已落实主体责任完成整改并复查，有效消除了药械妆安全隐患，保障人民用药用械用妆安全。

下一步，该分局将以持续引导行业自律和企业诚信经营，深化开展好“零号行动”“双随机”“中秋、国庆和二十大期间”质量安全专项整治，严厉打击药械违法违规行为，提升药械质量安全管理水平，增强人民群众满满的安全感。（供稿单位：江苏省如东县市场监管局）

（责任编辑：贺兰）